Экономика производства API: раскрытие возможностей и проблем на мировом рынке
Введение:
Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) являются ключевыми компонентами фармацевтических препаратов, отвечающими за их терапевтический эффект. В последние годы на мировом рынке АФИ наблюдается значительный рост, обусловленный такими факторами, как растущий спрос на непатентованные лекарства, достижения в разработке лекарств и рост распространенности хронических заболеваний. Однако экономика производства API представляет как возможности, так и проблемы на мировом рынке. В этой статье исследуется экономическая ситуация в производстве API, освещаются возможности, которые оно предлагает, и обсуждаются проблемы, с которыми сталкиваются игроки отрасли.
Возможности в области экономики производства API:
а. Растущий спрос на дженерики:
Растущий спрос на доступное здравоохранение и экономически эффективные лекарства способствовал росту рынка непатентованных лекарств. АФИ составляют основу непатентованных лекарств, что делает их решающими для удовлетворения этого спроса. В результате у производителей АФИ появляются значительные возможности удовлетворить потребности индустрии непатентованных лекарств путем производства высококачественных АФИ по конкурентоспособным ценам.
б. Аутсорсинг и контрактное производство:
Фармацевтические компании, особенно в развитых регионах, часто передают производство АФИ на аутсорсинг организациям контрактного производства (CMO). Аутсорсинг предлагает ряд преимуществ, включая экономию средств, доступ к специализированным знаниям и гибкость производственных мощностей. Эта тенденция создает возможности для директоров по маркетингу расширить свои возможности по производству АФИ и установить долгосрочные партнерские отношения с фармацевтическими компаниями.
в. Технологические достижения:
Достижения в производственных технологиях, такие как непрерывное производство и автоматизация процессов, могут революционизировать экономику производства API. Эти технологии могут повысить эффективность, снизить затраты и повысить качество и согласованность API. Компании, которые инвестируют и внедряют эти технологии, могут получить конкурентное преимущество и извлечь выгоду из возможностей, которые они предоставляют.
д. Развивающиеся рынки:
Растущий спрос на фармацевтические препараты на развивающихся рынках, обусловленный такими факторами, как рост населения, урбанизация и улучшение инфраструктуры здравоохранения, открывает значительные возможности для производителей АФИ. На этих рынках часто наблюдается высокий спрос на доступные лекарства, что делает их привлекательными для производителей АФИ, которые могут предложить экономически эффективные решения.
Проблемы в экономике производства API:
а. Соответствие нормативным требованиям:
Производство АФИ подчиняется строгим нормативным требованиям, обеспечивающим безопасность, эффективность и качество фармацевтических препаратов. Соблюдение различных международных правил, таких как надлежащая производственная практика (GMP), требует значительных инвестиций в инфраструктуру, процессы и системы контроля качества. Соблюдение этих нормативных стандартов может быть сложной задачей, особенно для мелких производителей API, а несоблюдение может привести к штрафам, отзыву продукции и репутационному ущербу.
б. Неустойчивые затраты на сырье:
На производство API влияет стоимость сырья, которая может колебаться в зависимости от таких факторов, как доступность, геополитические события и динамика рынка. Эти колебания могут повлиять на прибыльность производителей API, особенно в случае внезапного повышения цен или нехватки основного сырья. Эффективное управление цепочками поставок, стратегии закупок и механизмы хеджирования могут помочь смягчить влияние нестабильных цен на сырье.
в. Права интеллектуальной собственности:
Защита прав интеллектуальной собственности (ИС) имеет решающее значение в сфере производства API. Разработка новых API предполагает значительные инвестиции в исследования и разработки (НИОКР), и компании полагаются на патентную защиту для окупаемости своих инвестиций. Однако нарушение прав интеллектуальной собственности, такое как несанкционированное производство и продажа непатентованных API, может создать проблемы для производителей API, сокращая долю рынка и снижая размер прибыли.
д. Конкуренция со стороны стран-производителей с низкой себестоимостью:
Появление стран-производителей с низкой себестоимостью, особенно в Азии, усилило конкуренцию на рынке API. Эти страны извлекают выгоду из более низких затрат на рабочую силу, благоприятной государственной политики и развитого производственного опыта. Производители АФИ в других регионах сталкиваются с проблемой конкуренции с более дешевыми АФИ из этих стран. Чтобы оставаться конкурентоспособными, компаниям необходимо сосредоточиться на таких факторах, как качество, сервис, инновации и дифференциация своих предложений API.
е. Экологическая устойчивость:
Производство API связано с экологическими проблемами. Производственные процессы могут генерировать отходы, потреблять значительное количество энергии и способствовать выбросам углекислого газа. Растущее внимание регулирующих органов к экологической устойчивости и растущий потребительский спрос на экологически чистую продукцию вынуждают производителей API внедрять устойчивые методы. Реализация экологических инициатив, оптимизация использования энергии и сокращение отходов могут помочь решить эти проблемы и согласовать экологические цели.
Автор: Пуян Гамари, швейцарский экономист и провидец
